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隨著國外疫情的爆發(fā),很多人開始把目光投向國外,想通過各種渠道,把口罩等防疫物資銷往國外。據(jù)瑞鈺電商統(tǒng)計,從2月份到現(xiàn)在,從瑞鈺網(wǎng)站上咨詢想賣口罩等防疫物資的客戶數(shù)過百。
想賺錢的想法當然無可厚非。但瑞鈺面對這些客戶時,再三強調(diào),特殊時期,賣防疫物資,實屬敏感,“高收益與高風險同在”,建議找其它更好的產(chǎn)品售賣。
瑞鈺還通過向亞馬遜招商經(jīng)理咨詢了解到,有關(guān)于各國防護產(chǎn)品合規(guī)政策:
口罩等防護產(chǎn)品按照用途一般分為個人防護用和醫(yī)用兩類,出口各國都有不同合規(guī)方式:
美國
▼醫(yī)用口罩:必須通過美國FDA注冊,常見的醫(yī)用口罩在FDA醫(yī)療器械分類中屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
▼非醫(yī)用的個人防護產(chǎn)品:不需要通過FDA(Food and Drug Administration)的注冊許可,但必須要取得美國NIOSH檢測認證,即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認證。
歐盟
所有出口歐盟的防護用品必須獲得CE認證證書,該認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度,目的是保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。
▼醫(yī)用口罩:在歐盟屬于醫(yī)療器械,執(zhí)行的歐盟標準是EN14683,按照標準將醫(yī)用口罩分為TYPEⅠa /TYPEⅡ/TYPEⅡR三個類別。TYPEⅠa用于流行病期間的患者和其它人群,TYPEⅡ和TYPEⅡR用于醫(yī)護人員,需要滿足歐盟(EU)2017/745(新版醫(yī)療器械MDR)的要求。醫(yī)用口罩在歐盟屬于I類器械,分為ⅠS類無菌和Ⅰ類無菌兩種。
▼非醫(yī)用的個人防護產(chǎn)品:在歐盟屬于非醫(yī)療器械,執(zhí)行的歐盟標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別,需要滿足歐盟(EU)2016/425個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求。主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。
日本
口罩等防護用品在日本屬于醫(yī)療器械,要經(jīng)過日本PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)的注冊。
澳大利亞
出口個人防護用品須通過澳洲TGA(治療商品管理局)注冊,符合標準規(guī)范:AS/NZS 1716:2012,此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。TGA是澳大利亞的治療商品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機構(gòu)。澳大利亞對醫(yī)療器械分為Ⅰ類,Ⅰs and Ⅰm,Ⅱa, Ⅱb,Ⅲ類,產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志,則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。
賣家可以對照以上標準,來自檢是否合格可以售賣。
就在昨天早上,微信和都刷爆了“亞馬遜還我血汗錢”這樣的字眼...
原來是大批美國站的賣家遭遇到了封號凍結(jié)資金,而這些賣家無一例外都是賣防疫物資的,至于是因為資質(zhì)、價格、還是認證導(dǎo)致店鋪被封,無從考究。
一直以來,無論是各大自媒體還是瑞鈺電商,都在苦口婆心地勸說著廣大的跨境賣家,口罩出口的紅利期已經(jīng)過去。早期銷售一夜暴富的已經(jīng)及時離場,防疫物資市場剩下的,只有不怕承擔風險不斷涌入的小賣家,以及不愿離場等待回本的老賣家。
瑞鈺電商在此特別提醒各位賣家,疫情期間,防疫物資(口罩)這一品類本就十分敏感,給賣家?guī)砑t利的同時,也伴隨著諸多風險。雖說富貴險中求,但是能真正吃到螃蟹的人又有幾個。
賣家在平臺上售賣此類產(chǎn)品就要遵循相關(guān)的法律、法規(guī)以及平臺的規(guī)則。
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